Thu hồi thuốc "Rotunda (Rotundin 30mg)"

16/12/2022

Căn cứ công văn số 1131/VKNTTW-KHTH ngày ...

Căn cứ công văn số 1131/VKNTTW-KHTH ngày 29/11/2022 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 52L 836 ngày 29/11/2022 về thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30 mg), số GĐKLH: VD- 33576-19, số lô: 01522; ngày SX: 10/10/2022; HD: 10/10/2025 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại dược phẩm Gia Hưng (Quầy 539, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược thông báo:

Thu hồi thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30 mg), số GĐKLH: VD- 33576-19, số lô: 01522; ngày SX: 10/10/2022; HD: 10/10/2025 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 sản xuất tại:

- Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Tp. Hà Nội;

- Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Tp. Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH thương mại dược phẩm Gia Hưng cung cấp (nếu có)